-
本品為4-羥基苯甲酸乙酯,由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。性狀:本品為白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為115~118℃。鑒別:(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集850圖)一致。類別:藥用輔料,抑菌劑。貯藏:密閉保存。西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-15
-
聚山梨酯-80,又名吐溫-80,是一種非離子型表面活性劑及乳化劑,化學(xué)式為C24H44O6(C2H4O)n。易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯,不溶于礦物油。低溫時(shí)成膠狀,受熱后復(fù)原。有特臭,味微苦。本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。性狀:本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。吐溫-20為月桂酯;吐溫-60為硬脂酸酯;吐溫-80為油酸酯,均有乳化作用??勺骰鞈覄┑臐櫇駝7请x子型表面活性劑 。用法用量: 供配制水包油乳劑或乳膏時(shí),用作乳化劑。也可用于油類的助溶(如揮發(fā)油)。在硫磺洗劑中,用作潤濕劑。類別:藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。貯藏:遮光,密封保存。西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-15
-
聚乙二醇 6000 (PEG-6000) 英文名:Macrogol 6000-992本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。性狀:本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(附錄Ⅵ D)為53~58℃。黏度 取本品25.0g ,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm 的平氏黏度計(jì),依法測定,在40℃時(shí)的運(yùn)動黏度為10.5~16.5mm<2>/S。檢查:平均分子量 取本品約12.5g ,精密稱定,置干燥的250ml 具塞錐形瓶中,加入吡啶25ml,加溫使溶解,放冷,照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法,自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法測定,平均分子量應(yīng)為5400~7800。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)?照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。類別:藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。貯藏:密封,在干燥處保存。西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-15
-
性狀:本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。鑒別:(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜(通則0402)應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收,其中1710cm-1處有最強(qiáng)吸收。含量測定:取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加氯化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。類別:藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。貯藏:密閉保存。標(biāo)示:應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。注:本品極具引濕性。西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料卡波姆均聚物(A型/B型/c型) 1kg/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯甲酯 1kg/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯甲酯鈉 1kg/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料枸櫞酸 500g/ 袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-15
-
本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C8H8O3應(yīng)為98.0%~102.0%。性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~128℃。鑒別:(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集853圖)一致。檢查:酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.3%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。含量測定:照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計(jì)算不低于5000。測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯甲酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。類別:藥用輔料,抑菌劑。貯藏:密閉保存。西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料卡波姆均聚物(A型/B型/c型) 1kg/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯甲酯 1kg/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯甲酯鈉 1kg/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料枸櫞酸 500g/ 袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-15
-
海藻糖又稱為漏蘆糖、蕈糖,是由兩個(gè)葡萄糖分子組成的一個(gè)非還原性雙糖。結(jié)構(gòu)式為α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷,經(jīng)常以二水化合物存在,分子式為C12H22O11·2H2O。海藻糖是一種典型應(yīng)激代謝物,能夠在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下在細(xì)胞表面形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)生物分子結(jié)構(gòu)不被破壞,從而維持生命體的生命過程和生物特征。1. 穩(wěn)定性和安全性海藻糖是天然雙糖中最穩(wěn)定的一類。由于不具有還原性,對熱和酸堿都具有非常好的穩(wěn)定性。在與氨基酸、蛋白質(zhì)共存時(shí),即使加熱也不會發(fā)生美拉德反應(yīng),可用于處理須加熱或高溫保存的食品、飲料等。海藻糖進(jìn)入人體內(nèi)在小腸中被海藻糖酶分解為兩分子葡萄糖,進(jìn)而被人體的新陳代謝所利用,是一種重要的能量來源,對人體健康安全有益。 2. 低吸濕性海藻糖還具有低吸濕特性。將海藻糖放置在相對濕度90%以上的地方超過1個(gè)月,海藻糖也幾乎不會吸濕。由于海藻糖的低吸濕性,將海藻糖應(yīng)用于該類食品中可降低食品的吸濕性,從而有效延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。3.高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度海藻糖相對于其他的雙糖有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,高達(dá)115℃。因而把海藻糖加入到其它的食品中時(shí),能有效地提高其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,更容易形成玻璃化狀態(tài)。這種特性結(jié)合海藻糖的工藝穩(wěn)定性和低吸濕性,使其成為一種高蛋白質(zhì)防護(hù)劑和理想的噴霧干燥風(fēng)味保持劑。4.對生物大分子和生物體的非特異性保護(hù)作用海藻糖是生物體對于外部環(huán)境變化所形成的一種典型的應(yīng)激代謝物,保護(hù)機(jī)體抵抗外部惡劣環(huán)境。同時(shí),海藻糖還能用于保護(hù)生物體內(nèi)DNA分子防止放射線引起的損傷;外源性的海藻糖對生物體也具有非特異性保護(hù)作用。其保護(hù)機(jī)制一般被認(rèn)為是機(jī)體含有海藻糖的部分強(qiáng)力地束縛水分子,與膜脂質(zhì)共同擁有結(jié)合水或海藻糖本身起到代替膜結(jié)合水的功用,從而防止生物體膜和膜蛋白的變性等。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-27
-
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。性狀:本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。相對密度&nbsp; 本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為1.110—1.140。黏度&nbsp; 本品的運(yùn)動黏度(通則0633第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。鑒別:(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。檢查:平均分子量&nbsp; 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380~420。酸度&nbsp; 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色&nbsp; 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。乙二醇、二甘醇、三甘醇&nbsp; 取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的對照品貯備溶液。再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1μm),起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)&nbsp; 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。&nbsp; 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至250℃,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間45分鐘。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。甲醛&nbsp; 取本品1g,精密稱定,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,搖勻,靜置15分鐘,緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,緩慢加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取甲醛溶液適量,精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起,同法操作,作為對照溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567nm波長處測定吸光度,并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.003%)。水分&nbsp; 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。熾灼殘?jiān)?amp;amp;nbsp; 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬&nbsp; 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。類別:藥用輔料,溶劑和增塑劑等。貯藏:密封保存。標(biāo)示:應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值(可按下述測定方法測定)。注:抑菌劑為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(如ProClin300)或其他抑菌效力相當(dāng)?shù)男》肿右志鷦?022-6-27
-
性狀:本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。類別:藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。貯藏:密閉保存。標(biāo)示:應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。注:本品極具引濕性。西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-27
-
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。性狀:本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。滴點(diǎn) 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其完全充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。錐入度 取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。鑒別:(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。(2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查:酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。多環(huán)芳香烴 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。有機(jī)酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強(qiáng)力攪拌,應(yīng)顯紅色。異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。類別:藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。貯藏:避光,密閉保存。標(biāo)示:1.應(yīng)標(biāo)明滴點(diǎn)、錐入度的標(biāo)示范圍。2.如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑,應(yīng)標(biāo)明名稱和含量。注:1.本品與皮膚接觸有滑膩感;具有拉絲性。2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。
-
本品系將硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)反應(yīng)或與鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應(yīng),產(chǎn)生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計(jì)算,含SiO2不得少于99.0%。性狀:本品為白色疏松的粉末。本品在熱的氫氧化鈉試液中溶解,在水或稀鹽酸中不溶。鑒別:取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱溶解,緩緩加入鉬酸銨試液(取鉬酸6.5g,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,冷卻,在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時(shí),濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。檢查:粒度 取本品10g,照粒度和粒度分布測定法[通則0982第二法(1)]檢查,通過七號篩(125μm)的供試品量應(yīng)不低于85%。酸堿度 取本品1g,加水20ml,振搖,濾過,取續(xù)濾液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時(shí),放冷,用水補(bǔ)足至50ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。干燥失重 取本品,在145℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。熾灼失重 取干燥失重項(xiàng)下遺留的供試品1.0g,精密稱定,在1000℃熾灼1小時(shí),減失重量不得過干燥品重量的8.5%。鐵鹽 取本品0.2g,加水25ml,鹽酸2ml與硝酸5滴,煮沸5分鐘,放冷,濾過,用少量水洗滌濾器,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋至35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.015%)。重金屬 取本品3.3g,加水40ml與鹽酸5ml,緩緩加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用適量水洗滌濾器,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液至淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。砷鹽 取重金屬項(xiàng)下溶液20ml,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。含量測定:取本品1g,精密稱定,置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃下熾灼1小時(shí),取出,放冷,精密稱定,將殘?jiān)盟疂櫇?,滴加氫氟?0ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續(xù)加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃下熾灼至恒重,放冷,精密稱定,減失的重量即為供試品中含有SiO2的重量。類別:藥用輔料,助流劑和助懸劑等。貯藏:密閉保存。2022-6-27
-
海藻糖又稱為漏蘆糖、蕈糖,是由兩個(gè)葡萄糖分子組成的一個(gè)非還原性雙糖。結(jié)構(gòu)式為α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷,經(jīng)常以二水化合物存在,分子式為C12H22O11·2H2O。海藻糖是一種典型應(yīng)激代謝物,能夠在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下在細(xì)胞表面形成獨(dú)特的保護(hù)膜,有效地保護(hù)生物分子結(jié)構(gòu)不被破壞,從而維持生命體的生命過程和生物特征。1. 穩(wěn)定性和安全性海藻糖是天然雙糖中最穩(wěn)定的一類。由于不具有還原性,對熱和酸堿都具有非常好的穩(wěn)定性。在與氨基酸、蛋白質(zhì)共存時(shí),即使加熱也不會發(fā)生美拉德反應(yīng),可用于處理須加熱或高溫保存的食品、飲料等。海藻糖進(jìn)入人體內(nèi)在小腸中被海藻糖酶分解為兩分子葡萄糖,進(jìn)而被人體的新陳代謝所利用,是一種重要的能量來源,對人體健康安全有益。2. 低吸濕性海藻糖還具有低吸濕特性。將海藻糖放置在相對濕度90%以上的地方超過1個(gè)月,海藻糖也幾乎不會吸濕。由于海藻糖的低吸濕性,將海藻糖應(yīng)用于該類食品中可降低食品的吸濕性,從而有效延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。3.高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度海藻糖相對于其他的雙糖有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,高達(dá)115℃。因而把海藻糖加入到其它的食品中時(shí),能有效地提高其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,更容易形成玻璃化狀態(tài)。這種特性結(jié)合海藻糖的工藝穩(wěn)定性和低吸濕性,使其成為一種高蛋白質(zhì)防護(hù)劑和理想的噴霧干燥風(fēng)味保持劑。4.對生物大分子和生物體的非特異性保護(hù)作用海藻糖是生物體對于外部環(huán)境變化所形成的一種典型的應(yīng)激代謝物,保護(hù)機(jī)體抵抗外部惡劣環(huán)境。同時(shí),海藻糖還能用于保護(hù)生物體內(nèi)DNA分子防止放射線引起的損傷;外源性的海藻糖對生物體也具有非特異性保護(hù)作用。其保護(hù)機(jī)制一般被認(rèn)為是機(jī)體含有海藻糖的部分強(qiáng)力地束縛水分子,與膜脂質(zhì)共同擁有結(jié)合水或海藻糖本身起到代替膜結(jié)合水的功用,從而防止生物體膜和膜蛋白的變性等。海藻糖 無水 二水 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料膽固醇 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料二甲基亞砜 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料羥苯乙酯 500g/瓶 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料大豆磷脂 100g/袋 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料西安晉湘藥用輔料同云為您服務(wù)!2022-6-27
-
本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。性狀:本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。黏度 本品的運(yùn)動黏度(通則0633第一法),在25℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。鑒別:(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。(2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。(3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。(4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加5ml,振搖混合,靜置后,層顯藍(lán)色。檢查:酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。乙二醇和二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的溶液,作為對照品貯備液;精密量取對照品貯備液1.0ml與內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1.0μm),起始溫度為40℃,以每分鐘10℃的速率升溫至60℃,維持5分鐘后,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持30分鐘(根據(jù)樣品殘留情況可調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。精密量取靈敏度溶液1μl,進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;另精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品約lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每lml中約含20μg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品約lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)(靈敏度)溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,含二氧六環(huán)不得過0.001%。凍結(jié)試驗(yàn) 取本品,置玻璃容器內(nèi),于5℃±2℃放置24小時(shí),不得凍結(jié)。水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。類別:藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。貯藏:遮光,密封保存。2022-6-27